0

Your Cart is Empty

Αγορά-Βιομηχανία vs. CBD, Ισχυρισμοί Ετικέτας & Αφάλεια Τροφίμων

Οποιεσδήποτε εταιρείες που κατασκευάζουν, εισάγουν ή διανέμουν προϊόντα τροφίμων στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να κατανοήσουν τις νομικές τους υποχρεώσεις σχετικά με την σήμανση, την ασφάλεια των τροφίμων και άλλα θέματα που θα μπορούσαν να τις καταστήσουν στόχους κυβερνητικών υπηρεσιών ή δικηγόρων.

«Όλα αυτά τα ζητήματα είναι πράγματα  τα οποία πρέπει να σκεφτείτε πριν κυκλοφορήσετε ένα προϊόν και όλα αυτά τα θέματα πρέπει να συνεχίσετε να τα σκέφτεστε ακόμα και μετά την κυκλοφορία ενός προϊόντος», δήλωσε ο Brian Waldman, δικηγόρος στο ArentFox Schiff. κατά τη διάρκεια ενός πρόσφατου διαδικτυακού σεμιναρίου του SFA με τίτλο «Νομικά ζητήματα πριν και μετά την κυκλοφορία για τους κατασκευαστές τροφίμων».

Ο Waldman και η συνάδελφος δικηγόρος του, Emily Leongini, βετεράνος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων, προειδοποίησαν ότι καθώς η πανδημία υποχωρεί, οι ρυθμιστικές αρχές ενδέχεται να εντείνουν τις επιθεωρήσεις και τα μέτρα επιβολής.

Ένας από τους αναπτυσσόμενους τομείς δραστηριότητας στη βιομηχανία τροφίμων αφορά στη χρήση συστατικών που προέρχονται από την κάνναβη σε προϊόντα τροφίμων και ποτών, συμπεριλαμβανομένης της κανναβιδιόλης (CBD). Από τότε που το 2018 η Farm Bill αφαίρεσε την κάνναβη από τον ομοσπονδιακό κατάλογο ελεγχόμενων ουσιών, οι εταιρείες απέκτησαν τη δυνατότητα να χρησιμοποιούν την κάνναβη και τα συστατικά που προέρχονται από την κάνναβη όπως κάθε άλλο γεωργικό προϊόν.

Ωστόσο, επειδή η CBD χρησιμοποιείται ως ενεργό συστατικό σε ορισμένα ομοσπονδιακά εγκεκριμένα φάρμακα, δεν είναι τεχνικά εγκεκριμένη από τον FDA για χρήση σε τρόφιμα και ποτά που είναι διαθέσιμα για διακρατικό εμπόριο στις Η.Π.Α.

Ωστόσο, ο FDA αποποιήθηκε των ευθυνών αφήνοντας την ευθύνη της εφαρμογής αυτού,  κυρίως σε εταιρείες που επιχειρηματολογούν γύρω από τα οφέλη της CBD στην υγεία.

Πολλές εταιρείες στη βιομηχανία τροφίμων ελπίζουν ότι ο FDA θα χαλαρώσει τους περιορισμούς στο CBD κάποια στιγμή, αλλά η Leongini είπε ότι δεν πιστεύει ότι αυτό είναι πιθανό.

«Είμαι πολύ αισιόδοξος άνθρωπος και νομίζω ότι οι πιθανότητες είναι πολύ μικρές», είπε. «Νομίζω ότι θα αλλάξει μόνο εάν το Κογκρέσο αποφασίσει να δράσει».

Εκτός από τους ομοσπονδιακούς περιορισμούς στο CBD, πολλές πολιτείες έχουν επίσης τους δικούς τους κανονισμούς σχετικά με το CBD και άλλα συστατικά που προέρχονται από την κάνναβη, με αποτέλεσμα ένα συνονθύλευμα απαιτήσεων σε όλη τη χώρα που μπορεί να είναι πονοκέφαλος για τις εταιρείες τροφίμων που επιδιώκουν να χρησιμοποιήσουν αυτές τις χημικές ουσίες.

Μια άλλη κοινή πρόκληση που σχετίζεται με τα συστατικά σχετίζεται με την «Πρόταση 65» της Καλιφόρνια, η οποία απαιτεί κάθε προϊόν διατροφής που πωλείται στην πολιτεία - συμπεριλαμβανομένων προϊόντων που διατίθενται στην Καλιφόρνια μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου - να περιλαμβάνει προειδοποιητικές ετικέτες εάν περιέχουν οποιαδήποτε από περίπου 1.000 χημικές ουσίες που η πολιτεία έχει κρίνει ότι μπορεί να προκαλέσει καρκίνο ή αναπαραγωγική τοξικότητα.

Αυτός ο νόμος έχει δημιουργήσει πιθανές παγίδες για εταιρείες που ενδέχεται να περιλαμβάνουν κατά λάθος συστατικά που περιέχουν αυτές τις χημικές ουσίες, είπε ο Waldman. Για παράδειγμα, οποιαδήποτε συστατικά που προέρχονται από καλλιέργειες θα μπορούσαν να απορροφήσουν τοξίνες από το έδαφος χωρίς τη γνώση του αγρότη ή του κατασκευαστή που τις χρησιμοποιεί.

Συμβουλεύει ότι εάν οι εταιρείες λάβουν ειδοποίηση παραβίασης σχετικά με μια πιθανή παραβίαση της «Πρότασης 65», θα πρέπει να συμβουλευτούν  γρήγορα έναν δικηγόρο, επειδή ενδέχεται να χρειαστεί αν δράσουν άμεσα για την ελαχιστοποίηση του πιθανού κόστους και της διακοπής.

Απαιτήσεις δημιουργίας ετικέτας

Οι εταιρείες τροφίμων πρέπει επίσης να γνωρίζουν τις απαιτήσεις για τη δημιουργία ετικέτας, οι οποίες περιλαμβάνουν όχι μόνο διατροφικές πληροφορίες, ειδοποιήσεις αλλεργιογόνων και άλλες τυπικές πληροφορίες, αλλά και γνωστοποίηση εάν κάποια συστατικά είναι βιομηχανικά. Οι εταιρείες που διανέμουν προϊόντα διατροφής θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι προμηθευτές τους το γνωρίζουν αυτό, καθώς οι διανομείς θα μπορούσαν να θεωρηθούν υπεύθυνοι εάν τα προϊόντα που μεταφέρουν περιλαμβάνουν προϊόντα βιομηχανικής που δεν φέρουν ετικέτα ως τέτοια.

Οι εταιρείες πρέπει επίσης να γνωρίζουν τους συγκεκριμένους ορισμούς του FDA σχετικά με ισχυρισμούς όπως «χαμηλά λιπαρά» ή «υψηλό σε ασβέστιο».

Όταν πρόκειται για ισχυρισμούς προϊόντων που δεν ορίζονται από τον FDA, όπως «φυσικά» ή «χωρίς τεχνητά χρώματα», για παράδειγμα, οι εταιρείες πρέπει να διασφαλίζουν ότι είναι ειλικρινείς και μη παραπλανητικοί και να έχουν επαρκή τεκμηρίωση για αυτό, είπε ο Waldman.

Οι εταιρείες έχουν κάποια ευελιξία στη χρήση αυτών των αξιώσεων, αλλά «με την ευελιξία έρχεται και η ευθύνη», είπε ο Waldman, σημειώνοντας ότι οι εταιρείες πρέπει πάντα να έχουν κατά νου ότι οι ετικέτες τους θα ελέγχονται προσεκτικά από ομαδικούς δικηγόρους.

«Ανεξάρτητα από τον ισχυρισμό που κάνετε, βεβαιωθείτε ότι ο ισχυρισμός είναι τεκμηριωμένος», είπε.

Οι οργανικές αξιώσεις, εν τω μεταξύ, ρυθμίζονται από το Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ και όχι από τον FDA και απαιτούν πιστοποίηση από συγκεκριμένους φορείς.

Ασφάλεια τροφίμων

Η ασφάλεια των τροφίμων είναι ένας άλλος τομέας που υπόκειται σε αυξανόμενο έλεγχο από τον FDA, τώρα που έχουν περάσει 10 χρόνια από την έναρξη ισχύος του νόμου για τον εκσυγχρονισμό της ασφάλειας των τροφίμων. Τα πρώτα χρόνια μετά τη θέσπιση του νόμου του FSMA, ο FDA εστίασε στην εκπαίδευση σχετικά με τα βήματα που πρέπει να κάνουν οι εταιρείες για να συμμορφωθούν, αλλά τώρα υπάρχει η προσδοκία ότι οι εταιρείες θα αναλάβουν να διασφαλίσουν ότι τηρούν όλες τις απαιτήσεις.

«Η άγνοια δεν είναι δικαιολογία σε αυτό το σημείο», είπε η Leongini.

Επιπλέον, οι εταιρείες που εισάγουν τρόφιμα στις ΗΠΑ πρέπει να διασφαλίσουν ότι οι εγκαταστάσεις που παράγονται τα προϊόντα στο εξωτερικό συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της FSMA.

«Αρχίζουμε να βλέπουμε πολύ περισσότερες ενέργειες επιβολής σε αυτόν τον τομέα», είπε η Leongini.

Όλες οι εγκαταστάσεις τροφίμων που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων προς πώληση στις Ηνωμένες Πολιτείες, είτε βρίσκονται στις ΗΠΑ είτε στο εξωτερικό, πρέπει επίσης να είναι εγγεγραμμένες στον FDA. Αυτή είναι μια σχετικά απλή διαδικασία, αλλά τόσο η αποτυχία εγγραφής στο FDA όσο και η μη τήρηση των απαιτήσεων της FSMA μπορεί να οδηγήσει σε δαπανηρές καθυστερήσεις στα σημεία εισόδου των τελωνείων.

Η ασφάλεια των τροφίμων παραμένει μια διαρκής ευθύνη για τις εταιρείες τροφίμων ακόμη και μετά τη διανομή των προϊόντων. Οι εταιρείες θα πρέπει να γνωρίζουν τις υποχρεώσεις τους σχετικά με τις ειδοποιήσεις και τις ανακλήσεις προϊόντων σε περίπτωση μόλυνσης ή άλλων ζητημάτων που θέτουν σε κίνδυνο το κοινό.

Ο Waldman τόνισε επανειλημμένα ότι οι εταιρείες πρέπει όχι μόνο να διασφαλίζουν ότι οι δικές τους δραστηριότητες συμμορφώνονται με το ευρύ φάσμα των κανονισμών για τα τρόφιμα, αλλά πρέπει επίσης να διασφαλίζουν ότι οι συνεργάτες με τους οποίους συνεργάζονται συμμορφώνονται επίσης. Οι εταιρείες πρέπει να επιδεικνύουν επιμέλεια για τους επιχειρηματικούς εταίρους τους και να διασφαλίζουν ότι έχουν συνάψει συμβάσεις που τους προστατεύουν σε περίπτωση που οι συνεργάτες τους παραβιάσουν το νόμο.