Το νέο προσχέδιο οδηγιών του FDA για την αξιολόγηση των αλλεργιογόνων τροφίμων και άλλων σημαντικών αλλεργιογόνων διερευνήθηκε από την Jeni Lamb Rogers, γενική σύμβουλο της εφοδιαστικής αλυσίδας στο Branded and Colorado State μέλος της επιτροπής του USDA Farm Service Agency, κατά τη διάρκεια του διαδικτυακού σεμιναρίου Regulatory Update της SFA την περασμένη εβδομάδα με τίτλο «Ανάπτυξη Δομών για τον Κανονισμός των Αλλεργιογόνα Τροφίμων.»
Αν και δεν έχει ακόμη οριστικοποιηθεί, το προσχέδιο οδηγιών περιγράφει πώς ο FDA μπορεί να εξετάσει τη σημασία για τη δημόσια υγεία περισσότερών από 160 τροφικών αλλεργιογόνων.
Η λίστα των ΗΠΑ με τα «μεγάλα 8» των αλλεργιογόνων συγκρίθηκε με αυτά της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Καναδά, τα οποία είναι πολύ πιο ανθεκτικά και περιλαμβάνουν σουσάμι, γλουτένη, θειώδη και άλλα. Αυτό εισήγαγε τον τρόπο με τον οποίο ο FDA κατανοεί τις τροφικές αλλεργίες σε σύγκριση με άλλες ανεπτυγμένες χώρες και πώς μπορούν να προστεθούν επιπλέον αλλεργιογόνα, με την τελευταία ιδέα να είναι το κεντρικό θέμα του προσχέδιου εγχειρίδιου οδηγιών του FDA.
«Αυτό που κάνει αυτό το εγχειρίδιο είναι να περιγράφει τα δεδομένα που πρέπει να υποβληθούν εάν θέλετε ο FDA να εξετάσει την αίτηση κάποιου πολίτη για την προσθήκη ενός αλλεργιογόνου», είπε η Rogers.
Τα τροφικά αλλεργιογόνα διασπώνται σε τροφικές αλλεργίες που προκαλούνται από ανοσοσφαιρίνη Ε, μηχανισμούς μη μεσολαβούμενους από Ig-E όπως κοιλιοκάκη, μεικτούς ανοσολογικούς μηχανισμούς και κυτταρομεσολαβητικούς μηχανισμούς, καθώς και σε «ανεπιθύμητες αντιδράσεις» που δεν σχετίζονται με το ανοσοποιητικό σύστημα (όπως δυσανεξία στη λακτόζη). Κάθε τύπος αλλεργίας καλύπτεται σε βάθος, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου με τον οποίο επηρεάζει το σώμα.
Οι τέσσερις παράγοντες που χρησιμοποιεί ο FDA για την αξιολόγηση μιας αναφοράς πολιτών είναι:
Οι τέσσερις παράγοντες επικεντρώνονται σε μεγάλο βαθμό σε εμπειρικά δεδομένα, τα οποία έρχονται με τη μορφή κλινικών στοιχείων, αυτοαναφερόμενων δεδομένων και ερωτηματολογίων, κοινοτικών εκθέσεων και πολλά άλλα. «Όταν εξετάζετε το εγχειρίδιο, είναι σαφές ότι θα είναι δύσκολο να καταγράψετε νέα αλλεργιογόνα λόγω της ανάγκης για αξιόλογα δεδομένα εάν τεθεί σε ισχύ το προσχέδιο πλαίσιο οδηγιών», σημείωσε η Rogers.
Η Rogers ενθάρρυνε τους παρασκευαστές ειδικών τροφίμων να σκεφτούν πώς επισημαίνουν τα προϊόντα τους και ποιες είναι οι πολιτικές τους έναντι των αλλεργιογόνων. Εάν δεν ευθυγραμμίζονται με τον FDA, συνιστάται να υποβάλετε σχόλια στον οργανισμό πριν τεθεί σε ισχύ οι οδηγίες.
Η σημασία του θέματος υπογραμμίστηκε: οι ανακλήσεις κατηγορίας 1 και 2 λόγω μόλυνσης ή ασυνεπούς αναφοράς επαληθευμένων αλλεργιογόνων μπορεί να έχουν καταστροφικά αποτελέσματα και οι παρασκευαστές τροφίμων, τα εστιατόρια και οι λιανοπωλητές μπορεί να φέρουν το βάρος τους. Μια προειδοποιητική επιστολή του FDA 2020 προς την Whole Foods εξήγησε το μοτίβο των εταιρειών όσον αφορά τη μη συμμόρφωση με την επισήμανση των αλλεργιογόνων τροφίμων και τις ακατάλληλες μεθόδους ελέγχου του προϊόντος, εξήγησε η Rogers. Αυτή η επιστολή υπογράμμιζε το γεγονός ότι όλοι φέρουν το βάρος της ασφάλειας των τροφίμων.