ΤΙ ΝΑ ΠΕΡΙΜΕΝΟΥΜΕ ΑΠΟ ΤΟΝ FDA ΤΟ 2022

Κατά τη διάρκεια διαδικτυακού σεμιναρίου Regulatory Update, η Jeni Lamb Rogers του Branded, συζήτησε τι να περιμένουμε από τον FDA το 2022, συμπεριλαμβανομένων των προτεραιοτήτων του νέου Επιτρόπου του FDA, Δρ. Robert Califf, και της επανέναρξης των επιθεωρήσεων ρουτίνας. Ακολουθούν οι σημαντικότερες ενημερώσεις τις οποίες πρέπει να γνωρίζετε:

1. Στις 15 Φεβρουαρίου οριστικοποιήθηκε ως Επίτροπος του FDA ο Δρ. Robert Califf. Η Rogers δήλωσε ότι οι προτεραιότητες που είναι πιο πιθανό να επηρεάσουν τα brands τροφίμων σχετίζονται με τον νόμο για τον εκσυγχρονισμό της ασφάλειας των τροφίμων και τη διατροφή. Εξήγησε ότι υπάρχει μεγάλη εμπιστοσύνη στο θεσμικό προσωπικό και το μόνιμο προσωπικό του οργανισμού, επομένως μπορούμε να περιμένουμε την γνωστοποίηση του εγχειριδίου οδηγιών και μια πιο συνηθισμένη προσέγγιση για το FSMA, τη διατροφή και την επέκταση των υπαρχουσών προτεραιοτήτων αντί για οποιαδήποτε νέα ριζική κατεύθυνση δεδομένων των άλλων σημαντικών τομέων εστίασης για τον FDA αυτή τη στιγμή.
2. Αναφορικά με τις προτεραιότητες του εγχειριδίου οδηγιών FSMA του Κέντρου για την Ασφάλεια των Τροφίμων και την Εφαρμοσμένη Διατροφή, η Rogers σημείωσε ότι τα ακόλουθα θα είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ληφθούν υπόψη κατά την κυκλοφορία , καθώς έχουν δεχτεί τις περισσότερες παραβάσεις:

• HARPC for Human Food. Παράρτημα 1: Πιθανοί κίνδυνοι για τρόφιμα και διεργασίες. Σχέδιο Οδηγιών για τη Βιομηχανία
• HARPC for Human Food. Κεφάλαιο 11: Έλεγχοι αλλεργιογόνων τροφίμων. Σχέδιο Οδηγιών για τη Βιομηχανία
• HARPC for Human Food. Κεφάλαιο 17: Ταξινόμηση τροφίμων ως έτοιμων για κατανάλωση ή μη. Σχέδιο Οδηγιών για τη Βιομηχανία
• Πρόγραμμα Επαλήθευσης Ασφάλειας Τροφίμων για Εισαγωγείς Τροφίμων για Ανθρώπους και Ζώα. Οδηγίες για τη Βιομηχανία

3. Εάν δραστηριοποιείστε σε φυτικά προϊόντα ή θέλετε να ενταχθείτε σε αυτήν την κατηγορία, η Rogers συνιστά να παρακολουθείτε προσεκτικά τις προτεραιότητες του πλάνου οδηγιών που θα επικεντρώνονται στην επισήμανση εναλλακτικών γάλακτος φυτικής προέλευσης, στην επισήμανση εναλλακτικών προϊόντων φυτικής προέλευσης σε σχέση με ζωικής προέλευσης τρόφιμα και ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με τις διατροφικές οδηγίες στην επισήμανση των τροφίμων.
4. Ο FDA έχει επιακιροποιήσει τη δυνατότητα αναζήτησης και λήψης δεδομένων σχετικά με την εφαρμογή, ώστε να μπορείτε πλέον να κάνετε αναζήτηση στον ιστότοπό του με πιο στοχευμένο τρόπο, αποκάλυψε η Rogers. Αυτός ο δημόσια διαθέσιμος πόρος παράγει αυτόματα γραφήματα και παρέχει συγκεκριμένο ιστορικό παραπομπών, ώστε να μπορείτε να ερευνήσετε μια εγκατάσταση. Η Rogers είπε ότι αυτό το εργαλείο σας δίνει ένα πραγματικό πλεονέκτημα και σας ενθαρρύνει να αφιερώσετε χρόνο για να το ελέγξετε.
5. Από την πανδημία, έχουμε δει επιθεωρήσεις να περιορίζονται σε κρίσιμες αποστολές. Το 2022, η Ρότζερς είπε ότι θα υπάρξει επιστροφή στις συνήθεις δραστηριότητες για τις επιθεωρήσεις του FDA, συμπεριλαμβανομένης της επανέναρξης των «επιθεωρήσεων ρουτίνας επιτήρησης», της επιστροφής απροειδοποίητων επιθεωρήσεων, της συνεχιζόμενης χρήσης των επιθεωρήσεων εξ αποστάσεως και των επιθεωρήσεων ξένης επιτήρησης που στοχεύουν να επαναληφθούν τον Απρίλιο.